Advicenne souhaite lever 30 millions d'euros pour financer le développement commercial et clinique de son produit phare (Copyright: Advicenne)
Société pharmaceutique atypique, Advicenne développe des médicaments dédiés à des maladies rares néphrologiques et neurologiques. Créée en 2007, la société nîmoise s’apprête à faire son introduction en bourse et espère lever 30 millions d’euros. L’objectif de cette augmentation de capital est de financer deux études cliniques en phase II /III en Europe et aux Etats-Unis et de déposer un dossier d’enregistrement de sa molécule phare auprès de l’agence européenne du médicament en 2018.
Un produit à un stade de développement avancé
Leur produit phare, baptisé ADV7103 est à un stade de développement clinique avancé dans deux indications néphrologiques, l'ATRd (ou acidose tubulaire rénale distale )et la cystinurie, deux maladies rares qui touchent plus de 100 000 personnes en Europe et 50 000 aux Etats-Unis.
L’ADV7103 a déjà montré son efficacité lors d’une phase III chez l’enfant et l’adulte dans la première indication, l'ATRd. Cette maladie orpheline qui touche environ 30 000 personnes en Europe se caractérise par un déséquilibre du pH sanguin qui peut conduire à des dysfonctionnements rénaux et à terme à une insuffisance rénale.
Vers une commercialisation européenne de l’ADV 7103 dans l’ATRd fin 2019
Les résultats positifs de phase III qui ont été conduits dans le cadre d’une étude clinique pivot européenne leur permettent de passer à l’étape supérieure en déposant leur dossier au cours du second semestre 2018 auprès de l’agence européenne du médicament (EMA). La société espère obtenir le feu vert de l’EMA en 2019. « Etant donné que ces marchés sont ciblés et étroits, l’objectif est de commercialiser en direct notre médicament auprès des néphrologues et urologues dans les principaux pays européens (Allemagne, Royaume-Uni, Italie, Espagne) et de nouer des partenariats pour les commercialiser dans les autres pays européens » explique Caroline Roussel-Maupetit, Directrice Générale Déléguée d’Advicenne.
Lancement d’une étude clinique de phase II/III de l’ADV7103 dans la cystinurie en Europe
Advicenne développe également l’ADV7103 dans sa deuxième indication rénale, la cystinurie, une maladie néphrologique génétique orpheline qui touche environ une personne sur 7000 en Europe. Une étude clinique européenne de phase II/III devrait être initiée par la société en 2018 afin de démontrer l’efficacité et la sécurité d’utilisation d’ADV7103 dans cette deuxième indication.
Des études cliniques de phases II/III aux Etats-Unis
En parallèle de l’Europe, la société pharmaceutique compte également s’implanter aux Etats-Unis. La société s’apprête à conduire une étude de phase II/III dans l’ATRd aux Etats-Unis et espère obtenir une autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA d’ici 2020. Dans un second temps, Advicenne conduira une autre étude clinique de phase II/III dans la cystinurie aux Etats-Unis.
Une introduction en bourse pour financer le lancement commercial et accélérer le développement clinique.
« L’opération d’introduction doit nous donner les moyens de poursuivre le développement clinique de nos produits, notamment aux États-Unis, mais aussi de préparer la mise sur le marché de notre produit ADV7103 en Europe » souligne Caroline Roussel-Maupetit, la Directrice Générale Déléguée d’Advicenne. Enfin les actionnaires de référence tels que Bpifrance ou encore IXO PE, qui représente 40% de l’actionnariat, se sont engagés à souscrire à l’opération. La biotech espère lever environ 30 M€, soit une capitalisation pré-IPO de 100 M€. Les souscriptions prendront fin le 4 décembre prochain, au soir. Le titre est éligible au dispositif PEA-PME qui offre une fiscalité avantageuse mais est plafonné à 75 000 euros de versements.
FL(redaction@boursorama.fr)
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